但在及时性方面,沈奇很想吐槽。

        三氮杂辛烯素的临床i期试验提交到燕大人民医院伦理委员会有段日子了。

        沈诺菲都快要上小学了,伦理委员会还没给批准三氮杂辛烯素的临床i期试验。

        沈奇十分重视这个项目,他急啊。

        千呼万唤的,燕大人民医院伦理委员会终于给出了,关于三氮杂辛烯素临床i期试验的审核结论:“不允许在健康志愿者身上,做三氮杂辛烯素的临床试验。”

        沈奇纳闷了,他对屈教授说:“老屈,你没跟伦理委员会解释的吗?我们的三氮杂辛烯素,跟大多数基因活化药物不一样。”

        老屈也很无奈:“解释过了,可他们非常固执啊,我也没办法,按他们说的做吧,重新招募患者受试对象。”

        与患者相比,健康受试者更容易招募,而且健康受试者对试验药物的反应更趋于一致性、混杂因素较少。

        因此大多数临床i期试验的受试对象是健康受试者,也就是老屈贴小广告招的那批健康志愿者。

        但是,某些新药,比如说细胞毒抗癌药物和大多数基因类药物,考虑到药物的风险、利益,则必须选择有目标疾病的患者为临床试验对象。

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