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        在T外72-120小时区间内,允许存在批间差异。她记得之前版本不是这个区间,打开文件对b,果然有变化,新版本再次提前了4时。旧版本是完美的,明晃晃地标注制剂表现出稳定释放的现象,在提供的72-16时内无显着失稳,曲线被平滑处理、稳定X数据也遭统计学修饰。

        陈知敏告诉她,这在行业里是临床表现完美但工程逻辑被遮蔽的版本。

        林绮想起陈知敏的传授,盯着屏幕很久,更加挠头,“什么,这好像更完美,难道他们把整个设计逻辑向前挪了一段?这就是真正的设计逻辑?”

        她认真研读,签了MoU就可以交换工程工艺,文件写着工程上已经确认超过120小时风险不可控,72小时之前验证意义不大,他们甚至解释万古霉素超过120小时并不是整T失稳,而是载T微孔结构发生不可逆塌陷,导致局部高峰释放风险。

        她稍微有点基础,还是从这几句话看出隐含的意思,那就是万古霉素的关键失败点已经被提取出来,不可控的风险排除,研发步入成熟期,工艺路线大概冻结一半,能把稳定X窗口提前到不可逆阶段。

        读懂后,林绮有些兴奋,并且被具T的冷意窜进身T。简力在日料店说,工程师的意思是不要走远,要在合规边缘。身T的冷意怂恿了她的不服气,心凉,原来她们还走不远,之前的假设都是慢半拍的反应。

        他们的制剂的确灵活,用假的完美版本掩饰更完美的版本,不暴露真正的工艺水平。可恨的简力和李yAn森很狡猾,直到MoU之后才有所转变,把万古霉素势在必得的上市原因公开给她们。

        然而,她又有恐惧,如果她们按他们给的假设继续走,依然是虚晃一枪,后面一旦发现对方继续在工程层面前进,那她们很难追上。只要他们给的这个版本是不可逆的,那就不会出现追不上的问题,只要如果不发生,那前路会容易一些。

        林绮变得紧张,继续往后面翻。来到物料清单这一页,她看得很慢,拧脸到呼x1也慢一拍。Ga0不明白,清单这一页不稀有,反而非常完整,完整到不像是具有排他X,而是给确认的独家合作方。

        林绮把其中一个物料编号默念一遍,她有印象,到浏览器打开另一个窗口,敲进去,得到行业里都知道的一家代工厂。她看完整份文件,拖到保存文件夹,新建文档做笔记,之后打开邮箱,才看到简力十点发来的邮件,他说她们可以先看看这个版本,有问题上班再说,这就是评估。

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